Роль родителей в поведенческом лечении подросткового ожирения: дизайн и обоснование рандомизированного клинического исследования TEENS+

Новости

ДомДом / Новости / Роль родителей в поведенческом лечении подросткового ожирения: дизайн и обоснование рандомизированного клинического исследования TEENS+

Jan 17, 2024

Роль родителей в поведенческом лечении подросткового ожирения: дизайн и обоснование рандомизированного клинического исследования TEENS+

BMC Public Health, том 23, Номер статьи: 1484 (2023) Цитировать эту статью Подробности показателей Существует острая необходимость в инновационных подходах к лечению подросткового ожирения, особенно среди

BMC Public Health, том 23, номер статьи: 1484 (2023 г.) Цитировать эту статью

Подробности о метриках

Существует острая необходимость в инновационных подходах к лечению подросткового ожирения, особенно среди лиц из расово и этнически маргинализированных слоев населения, которые сталкиваются с повышенным риском ожирения и связанной с ним заболеваемости и смертности. Особенно не хватает исследований долгосрочной эффективности лечения подросткового ожирения. Кроме того, руководства по исследованиям и клинической практике постоянно рекомендуют вовлекать родителей в лечение подросткового ожирения, однако наиболее эффективная стратегия вовлечения родителей в лечение подросткового ожирения остается неясной. С этой целью данное исследование проведет полномасштабное рандомизированное клиническое исследование для изучения эффективности двух различных подходов к вовлечению родителей в лечение ожирения у подростков.

Участниками будут 210 подростков 12-16 лет (индекс массы тела [ИМТ] ≥85-го процентиля) и родители (ИМТ≥25 кг/м2) с избыточным весом или ожирением. Диады будут рандомизированы для одного из двух 4-месячных курсов лечения: 1) ПОДРОСТКИ+Родители в качестве тренеров (PAC), привлечение родителей в качестве помощников в контроле веса их ребенка посредством обучения родительским навыкам на основе авторитетного воспитания, или 2) ПОДРОСТКИ+Родитель по снижению веса (PWL), вовлекая родителей в собственное поведенческое управление весом. Все подростки будут участвовать в протоколе TEENS+, который включает обучение правильному питанию с установлением диетических целей, контролируемую физическую активность и поведенческую поддержку, а также включает мотивационное интервью для повышения вовлеченности в лечение. Оценка антропометрических показателей, пищевого рациона, физической активности, параметров воспитания и домашней обстановки будет завершена через 0, 2, 4, 8 и 12 месяцев, а первичная конечная точка - через 12 месяцев наблюдения.

Результаты этого исследования могут значительно продвинуть науку в этой области и, в конечном итоге, стать основой для рекомендаций по клинической практике, касающихся роли родителей в лечении подросткового ожирения.

Clinicaltrials.gov NCT03851796. Зарегистрировано: 22 февраля 2019 г.

Отчеты экспертной оценки

Более одной пятой подростков в США (в возрасте 12–19 лет) страдают ожирением (индекс массы тела [ИМТ] ≥95-го перцентиля) [1]. Распространенность еще выше среди подростков из расово и этнически маргинализованного происхождения [2]. В условиях надвигающейся эпидемии преждевременного диабета и сердечно-сосудистых заболеваний [3,4,5,6] остро стоит необходимость лечения ожирения, ориентированного на расово разнообразных подростков. Несмотря на эту установленную необходимость, относительно небольшое количество рандомизированных клинических исследований (РКИ) нацелено на подростков, и еще меньшее количество включает в себя расово и экономически разнообразные выборки [7,8,9]. Руководства по клиническому лечению рекомендуют меры по лечению ожирения на уровне семьи и образа жизни [10,11,12,13] и постоянно подчеркивают важность вовлечения родителей [10, 14]. Этот подход к лечению связан с умеренным улучшением ИМТ и метаболических факторов риска [15,16,17]. Однако наиболее эффективный способ вовлечения родителей в лечение подросткового ожирения остается неясным, и существуют ограниченные доказательства в поддержку конкретных стратегий участия родителей в лечении подростков [18], особенно при отсутствии доказательств среди этнически/расово маргинализированных групп [19, 20,21]. Более того, очень немногие исследования подростковой поведенческой потери веса (BWL) изучали эффекты поддержания после 6 месяцев после лечения [8, 22]. Таким образом, необходимы строгие исследования для изучения оптимальной роли родителей в лечении подросткового ожирения.

Вовлечение родителей в семейное лечение ожирения может быть особенно сложным в подростковом возрасте, учитывая нормативные факторы развития, такие как противодействие авторитету, ролевые трансформации и повышение личной ответственности [23, 24]. Тем не менее, несмотря на возросшее стремление к независимости и автономии, а также повышенное влияние сверстников, подростки полагаются на родителей во многих вопросах (инструментальных [например, еда] [25] и реляционных [например, привязанность] [26]). Рассмотрение этих процессов развития и данные, касающиеся лучших клинических практик для этой возрастной группы, легли в основу нашего подхода к лечению поведенческого ожирения у подростков. В частности, наша команда разработала программу TEENS+ (Обучение, Упражнения, Поощрение, Питание, Поддержка), основываясь на обширном опыте проведения лечения BWL среди расово и экономически разнообразных подростков с ожирением [15, 27,28,29]. Текущее исследование основано на пилотном проекте TEENS+, в котором мы рандомизировали родителей для участия в одном из двух различных вмешательств, чтобы определить осуществимость и приемлемость этих подходов, а также их потенциальное влияние на потерю веса подростками [27].

80% power, for N=210, if we assume the mean difference=0.86 (value observed at 7m) with SD≤2.2. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.9 (thus tolerating an almost doubling of the 7m SD, which is unlikely to occur), which corresponds to a small to moderate effect size (Cohen’s d=.39). For N=147, we have >80% power for a mean difference=0.86 (value seen at 7m) with SD≤1.8. If the mean difference=1.14 (estimated 12m difference), we have 80% power for SD≤2.4. Previous adolescent weight loss trials observed SD increases of 0.13 to 0.36 for ∆BMI from 4 months to 12 months (the same follow up duration in the current trial) [109]. Thus, with a sample size of 210 dyads, we are well-powered to test our study aims in both primary (ITT) and per protocol analyses (N=147). We used effect sizes to power this trial given lack of agreed-upon clinically significant thresholds for adolescent BMI change./p>

3.0.CO;2-#" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F1098-108X%28199412%2916%3A4%3C363%3A%3AAID-EAT2260160405%3E3.0.CO%3B2-%23" aria-label="Article reference 79" data-doi="10.1002/1098-108X(199412)16:43.0.CO;2-#"Article CAS PubMed Google Scholar /p>

3.0.CO;2-M" data-track-action="article reference" href="https://doi.org/10.1002%2F%28SICI%291098-108X%28199904%2925%3A3%3C349%3A%3AAID-EAT15%3E3.0.CO%3B2-M" aria-label="Article reference 80" data-doi="10.1002/(SICI)1098-108X(199904)25:33.0.CO;2-M"Article CAS PubMed Google Scholar /p>